洛芬待因片
浏览量：17126宣布：国药团体 日期：2019-12-25
国药准字H20020514
洛芬待因片
【通用称号】洛芬待因片
【商品称号】可普芬
【英文称号】Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
【汉语拼音】Luofendaiyin Pian
【产物特色】本品为中等强度痛苦悲伤止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。
洛芬待因片申明书
请细心浏览申明书并在医师指点下利用
【药品称号】
通用名称：洛芬待因片
商品名称：可普芬
英文名称：Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
汉语拼音：Luofendaiyin Pian
【成 份】本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬(C13H18O2)0.2g，磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·
H2O)12.5mg。
【性 状】本品为薄膜衣片，撤除包衣后显红色。
【适 应 症】中等强度痛苦悲伤止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。
【规 格】本品每片含布洛芬0.2g与磷酸可待因12.5mg。
【用法用量】口服，成人初次剂量2片。如需再服，每4～6小时1～ 2片。最大剂量逐日6片。
【不良反映】1.呼吸按捺。
2.偶有轻细不良反映，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自 行消逝。
【禁 忌】1.对本品过敏的患者禁用。
2.12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用。
【注重事变】1.禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其余人比拟，这类患者可以或许更快、更完整地将可待因转化为吗啡。血液中高于普通浓度的吗啡能够发生危及性命或致死性呼吸按捺，有的患者会呈现药物适量的体征，如极端嗜睡、认识紊乱或呼吸变浅，日前有与可待因超快代谢为吗啡相干的灭亡不良事务报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接管可待因医治,存在利用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸按捺和灭亡的证据。
2.不要超服划定剂量；若有须要较持久延续用药时，应遵医嘱。
3.不明缘由的痛苦悲伤应在大夫诊断后遵医嘱服用。 4.有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜常常服用。
5.心功效不全及高血压患者慎用。 6. 请将本品放在儿童不能打仗的处所。
7.服药时代不得驾驶机、车、船、处置地面功课、机器功课及操纵紧密仪器。
【妊妇及哺乳期妇女用药】 哺乳妇女禁用。哺乳期母亲利用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢普通（CYP2D6活性普通）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依靠性。但若是母亲为可待因超快代谢者，能够呈现药物适量的病症，如极端嗜睡、认识紊乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会下降，并可致使乳儿中发生危及性命或致死性不良反映。
【儿童用药】1.1岁以下儿童禁用本品。对得了慢性呼吸体系疾病的12-18岁儿童和青少年不宜利用本品。 2.本品仅用于急性（长久的）中度痛苦悲伤的医治，且只要当痛苦悲伤不能经其余非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）减缓时才可利用。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物彼此感化】
1．喝酒或与其余非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副感化，并有致溃疡的风险。持久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副感化。
2．与阿司匹林或其余水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反映及出血偏向发生率增高。
3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板堆积按捺药同用时有增添出血的风险。
4．与呋噻米同用时，后者的排钠和降压感化削弱。
5．与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。
6．本品可增洼地高辛的血药浓度，同用时须注重调剂地高辛的剂量。
7．本品可增强抗糖尿病药(包含口服降糖药)的感化。
8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压结果。
9．丙磺舒可下降本品的分泌，增添血药浓度，从而增添毒性，故同用时宜削减本品剂量。
10．本品可下降甲氨碟呤的分泌，增高其血药浓度，甚至可达中毒程度，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11．本品与抗胆碱药适用时，可减轻便秘或尿潴留的不良反应。
12．本品与美沙酮或其余吗啡类药适用时，可减轻中枢性呼吸按捺感化。
13．本品与肌肉败坏药适用时，呼吸按捺更加明显。
【药物适量】利用本品适量，呈现的能够中毒病症为胃肠痛苦悲伤性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症医治。
【药理毒理】本品为布洛芬和磷酸可待因构成的复方制剂。布洛芬为非甾体类抗炎药，具备抗炎息争热、镇痛感化，其感化机制能够与按捺前线腺素分解有关；可待因能够经由过程感化于中枢神经体系的阿片受体而阐扬镇痛感化，其镇痛结果弱于吗啡，并有镇咳感化。二者适用，可以使镇痛感化增强。
本品超剂量或持久利用可发生药物依靠性。
【药代能源学】本品中的磷酸可待因口服后较易被胃肠接收，首要散布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑樊篱，又能透过胎盘。血浆卵白连系率普通在25％摆布。TI/2约为2.5～4小时，镇痛起效时候为30～45分钟，在60～120分钟间感化最强，感化延续时间镇痛为4小时。经肾分泌，首要为葡萄糖醛酸连系物。布洛芬口服易接收，与食品同服时接收减慢，但接收量不削减，与含铝和镁的抗酸药同服不影响接收。血浆卵白连系率为99%。服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg时，血药浓度为22μg/ml～27μg/m1，用量400mg时为23μg/ml～45μg/ml，用量600mg时为43μg/ml～57μg/ml。一次给药后T1/2普通为1.82小时，服药5小时后枢纽液浓度与血药浓度相称，今后的12小时内枢纽液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60％～90％经肾由尿排挤，100%于24小时内排挤，此中约1%为真相物，一局部随粪便排挤。
【贮 藏】遮光，密闭，于阴凉（不跨越20℃）枯燥处保管。
【包 装】铝塑包装 ；10片/板，1板/盒，2板/盒。
【有 效 期】36个月
【履行规范】WS1-（X-042）-2006Z
【核准文号】国药准字H20020514
【出产企业】
企业称号：国药团体产业无限公司
出产地点：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
邮政编码：101300
德律风号码：010-69424472
传真号码：010-69444806
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