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氨酚待因片(I)

浏览量:17128宣布:国药团体      日期:2019-12-25

 

国药准字H10880007

氨酚待因片(I)

通用称号氨酚待因片(I)

商品称号博那痛
英文称号Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I)

汉语拼音Anfen Daiyin Pian(I)

产品特色】本品为中等强度阵痛药


   

氨酚待因片(I)申明书

请细心浏览申明书并在医师指点下操纵

【药品称号】

    通用名:氨酚待因片(I)

    商品名:博那痛

    英文名Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I)

    汉语拼音:Anfen Daiyin Pian(I)

【成    份】本品为复方制剂,其组为:每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.5g,含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·H2O)8.4mg。

【性    状】本品为红色片。

【适 症】本品为中等强度镇痛药。适用于各类手术后痛苦悲伤、骨折、中度癌症痛苦悲伤、骨枢纽痛苦悲伤、牙痛、头痛、神经痛、满身痛、软构造毁伤及痛经等。  

【规    格】本品每片含对乙酰氨基0.5g,磷酸可待因8.4mg

【用法用量】口服:成人,1次1~2片,1日3次;中度癌症痛苦悲伤1次2片,13次。7~12岁儿童1次1/2~1片,1日3次(1日不跨越2~4片)。

【不良反映】1.服用经常操纵剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反映,停药后可自行消逝。

2.本品超剂量或持久操纵可发生药物依靠性。

3.呼吸按捺。

【禁    忌】

1. 多痰患者禁用,以防因按捺咳嗽反射,使大批痰液阻塞呼吸道,继发传染而加沉痾情。

2. 对本品过敏者,呼吸按捺及有呼吸道阻塞性疾病,出格是哮喘爆发的患者应禁用。

3. 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

【注重事变】

1.禁用已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异,与其余人比拟,这类患者可以或许更快、更完整地将可待因转化为吗啡。血液中高于普通浓度的吗啡能够发生危及性命或致死性呼吸按捺,有的患者会呈现药物适量的体征,如极端嗜睡、认识紊乱或呼吸变浅,日前有与可待因超快代谢为吗啡相干的灭亡不良事务报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接管可待因医治,存在操纵可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸按捺和灭亡的证据。
2.持久操纵后身材可发生必然水平的耐受性。
3.不明缘由的急腹症、腹泻,操纵本品后能够袒护本相形成误诊,故应稳重。

4.以下环境慎用:乙醇中毒、肝病或毒性肝炎,肾功效不全,支气管哮喘,胆结石,颅脑内伤或颅内病变,前线腺肥大等。
5.持久大批操纵本品时,出格是肝功效非常者,应按期测定肝功效及血象。

6.若有须要较持久持续用药时,应遵医嘱。
7.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注重事变。

8.请将本品放在儿童不能打仗的处所。
9.服药时代不得驾驶机、车、船、处置地面功课、机器功课及操纵紧密仪器。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

哺乳妇女禁用。哺乳期母亲操纵可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢普通(CYP2D6活性普通)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依靠性。但若是母亲为可待因超快代谢者,能够呈现药物适量的病症,如极端嗜睡、认识紊乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会降低,并可致使乳儿中发生危及性命或致死性不良反映。 

【儿童用药】

1.12岁以下儿童禁用本品。对得了慢性呼吸体系疾病的12-18岁儿童和青少年不宜操纵本品。

2.本品仅用于急性(长久的)中度痛苦悲伤的医治,且只要当痛苦悲伤不能经其余非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)减缓时才可操纵。

【老年用药】老年患者慎用。

【药彼此感化】

1.本品与抗胆碱药适用时,可减轻便秘或尿潴留的病症。

2.与美沙酮或其余吗啡类药、肌松药适用时,可减轻呼吸按捺感化。

【药物适量】

1逾量服用本品时,可很快呈现由对乙酰氨基酚和可待因而至的严峻副反映,如腹泻、多汗、肝侵害、肝性脑病、抽搐、凝血妨碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律变态、肾小管坏死,嗜睡、精力紊乱、瞳孔减少如针尖、癫痫、低血压,神态不清、呼吸按捺、轮回衰竭,并可致死。
2.中毒解服药适量可洗胃或催吐以解除胃中药物。赐与拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性炭,以防影响拮抗剂的接收,坚持呼吸道畅达,须要时野生呼吸,静脉打针纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒挽救方式)
3.持久操纵可引发依靠性;超大剂量可致使灭亡。

【药理毒理】本品有镇痛感化,并有必然的解热、镇咳感化。两药经由过程差别的感化机制而阐扬镇痛结果。对乙酰氨基酚成份首要经由过程按捺前线腺素的分解(按捺前线腺素分解酶)及阻断痛觉神经末梢的感动而发生镇痛感化,后者能够与按捺前线腺素或其余能使痛觉受体敏感的物资(如5-羟色胺、缓激肽等)的分解有关。解热感化是经由过程下视丘体温调理中枢发生四周血管扩大,经由过程增添皮肤的血流、出汗及热流失而起感化。磷酸可待由于吗啡的甲基衍生物,对延脑的咳嗽中枢有间接按捺感化,镇咳感化强而敏捷,强度约为吗啡的1/4。别的,另有镇痛和平静感化,镇痛感化强度约为吗啡的1/10,但仍强于普通解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品,有能够呈现消化道反映,呼吸按捺很弱,成瘾性较低。两药归并给药具备镇痛协同感化,同时又仍能阐扬各自原本的感化。

【药代能源学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道接收敏捷、完整,在体液平散布平均,血药浓度O.51小时到达岑岭,T1/2约为2~3小时。肾功效不全时稳定,但超量用药、某些肝病患者、老年人和重生儿可有耽误,儿童则延长。约25%与血浆卵白连系,小量时(血药浓度<60μg/m1)与卵白连系不较着,大批或中毒剂量则连系率较高,可达43%90%95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸盐化合物的情势敏捷从尿中排挤,中心代谢产品对肝脏有毒性,对肾脏能够也有毒性。不到5%以真相由尿排挤磷酸可待因口服后较易被胃肠道接收,生物操纵度40%70%,在体内首要散布于本色性器官,如肺、肝、肾、胰脏。卵白连系率为25%摆布。其可透过血-脑脊液樊篱,但脑构造内的浓度绝对较低;能透过胎盘,可少许由乳汁分泌。口服用药后3045分钟起效,l小时摆布血药浓度达峰值,感化保持约4小时。其在体内首要由肝脏代谢,大局部转化为可待因-6-葡萄糖醛酸,别的约有10%脱甲基而转化为吗啡,而后与葡萄糖醛酸连系,代谢物首要经尿分泌。

【贮    藏】遮光,密封保管。

【包    装】铝塑包装 10片/板,2板/盒。

【有 期】36个月

【履行规范】《中国药典》2015年版二部

【核准文号】国药准字H10880007

【出产企业】

企业称号:国药团体产业无限公司

出产地点:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

邮政编码:101300    

德律风号码:010-69424472

传真号码:010-69444806    

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